| 器械名称 | α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)检测试剂盒(速率法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60 ml(R1:1×40ml，R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml，R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml，R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml，R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16ml)；400t (2×200test)；800t(2×400test)、350t。 | |
| 产家 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的含量，作辅助诊断用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
|
| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1：磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸、R2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。