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基本资料对比
器械名称 角度型金属接骨板固定系统人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 常州健力邦德医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于股骨粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由鹅头接骨板、紧定螺钉和拉力螺钉组成,其中鹅头接骨板采用符合GB 4234 的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的纯钛材料制造,紧定螺钉和拉力螺钉采用符合GB 4234 的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造,表面无着色,非灭菌包装。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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