| 器械名称 | 胶体金免疫检测仪 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HPJ-1型，1台/箱 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 杭州普望生物技术有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品与本公司生产的N末端脑钠肽前体胶体金检测试剂盒配套使用，用于配套试剂测定样本后的结果判定。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电源适配器和扫描枪组成。产品用适配的标准条重复测试结果比值的CV应不大于5%；产品用适配的标准条重复测试结果的比值与该标准条标称值的比值的偏差应不大于5%；产品检测时间不大于60秒；检测结束后可以显示、打印和储存；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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