| 器械名称 | 胶体金免疫检测仪 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HPJ-1型，1台/箱 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州普望生物技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品与本公司生产的N末端脑钠肽前体胶体金检测试剂盒配套使用，用于配套试剂测定样本后的结果判定。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电源适配器和扫描枪组成。产品用适配的标准条重复测试结果比值的CV应不大于5%；产品用适配的标准条重复测试结果的比值与该标准条标称值的比值的偏差应不大于5%；产品检测时间不大于60秒；检测结束后可以显示、打印和储存；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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