| 器械名称 | 胶体金免疫检测仪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HPJ-1型，1台/箱 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州普望生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与本公司生产的N末端脑钠肽前体胶体金检测试剂盒配套使用，用于配套试剂测定样本后的结果判定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电源适配器和扫描枪组成。产品用适配的标准条重复测试结果比值的CV应不大于5%；产品用适配的标准条重复测试结果的比值与该标准条标称值的比值的偏差应不大于5%；产品检测时间不大于60秒；检测结束后可以显示、打印和储存；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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