器械名称 | 胶体金免疫检测仪 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HPJ-1型,1台/箱 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 杭州普望生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 产品与本公司生产的N末端脑钠肽前体胶体金检测试剂盒配套使用,用于配套试剂测定样本后的结果判定。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、电源适配器和扫描枪组成。产品用适配的标准条重复测试结果比值的CV应不大于5%;产品用适配的标准条重复测试结果的比值与该标准条标称值的比值的偏差应不大于5%;产品检测时间不大于60秒;检测结束后可以显示、打印和储存;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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