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基本资料对比
器械名称 胶体金免疫检测仪活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HPJ-1型,1台/箱/
产家 杭州普望生物技术有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品与本公司生产的N末端脑钠肽前体胶体金检测试剂盒配套使用,用于配套试剂测定样本后的结果判定。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由主机、电源适配器和扫描枪组成。产品用适配的标准条重复测试结果比值的CV应不大于5%;产品用适配的标准条重复测试结果的比值与该标准条标称值的比值的偏差应不大于5%;产品检测时间不大于60秒;检测结束后可以显示、打印和储存;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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