| 器械名称 | 胶体金免疫检测仪 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HPJ-1型，1台/箱 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州普望生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与本公司生产的N末端脑钠肽前体胶体金检测试剂盒配套使用，用于配套试剂测定样本后的结果判定。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电源适配器和扫描枪组成。产品用适配的标准条重复测试结果比值的CV应不大于5%；产品用适配的标准条重复测试结果的比值与该标准条标称值的比值的偏差应不大于5%；产品检测时间不大于60秒；检测结束后可以显示、打印和储存；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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