| 器械名称 | 甘油三脂试剂盒(酶比色法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 酶试剂20ml/瓶×1，稀释液40ml/瓶×2 | 见附页 |
| 产家 | 上海紫兴药业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 试剂盒采用酶比色法用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三脂的浓度。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂，由酶试剂、稀释液组成。主要成分：酶试剂：甘油激酶、脂蛋白酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、4-AA、ATP、4-氯酚；稀释液：24钠盐、硫酸镁、EDTA-Na2、亚铁氰化钾、4-氯酚。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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