| 器械名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 45ml×1 R2 6.5ml×1 | 20人份/套 |
| 产家 | 新昌县康特生物科技有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供体外诊断用，测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由R1和R2的组成，R1每1000ml内含100mmol双甘肽，R2每1000ml内含150mmol甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸。确定线性范围≤600U/L，精密度：批内：CV≤6%，准确度：相对偏差≤±8% 。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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