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基本资料对比
器械名称 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)试剂盒活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 45ml×1 R2 6.5ml×1/
产家 新昌县康特生物科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 本产品供体外诊断用,测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由R1和R2的组成,R1每1000ml内含100mmol双甘肽,R2每1000ml内含150mmol甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸。确定线性范围≤600U/L,精密度:批内:CV≤6%,准确度:相对偏差≤±8% 。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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