| 器械名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)试剂盒 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 45ml×1 R2 6.5ml×1 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 新昌县康特生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供体外诊断用，测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由R1和R2的组成，R1每1000ml内含100mmol双甘肽，R2每1000ml内含150mmol甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸。确定线性范围≤600U/L，精密度：批内：CV≤6%，准确度：相对偏差≤±8% 。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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