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基本资料对比
器械名称 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A液:50ml/瓶×2 B液:50ml/瓶×2。200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 保定长城临床试剂有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中钙的含量。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 成分:A液(OCPC 14mmol/L,8-羟基喹啉 13mmol/L)、B液(AMP360mmol/L)、钙标准液(碳酸钙10mg/dL)。外观:A液为黄色透明液体;B液为无色透明液体。准确度:不准确度≤7%;精密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%(钙含量约为2.0mmol/L);线性:在1.25~3.75mmol/L(5.0~15.0mg/dl)内呈线性,r2≥0.995。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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