| 器械名称 | 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。 | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用邻甲酚酞络合酮比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±5%；线性误差：在（5-15mg/dl）范围内，线性误差不超过±10% | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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