| 器械名称 | 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。 | 见附页 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用邻甲酚酞络合酮比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±5%；线性误差：在（5-15mg/dl）范围内，线性误差不超过±10% | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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