| 器械名称 | 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用邻甲酚酞络合酮比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±5%；线性误差：在（5-15mg/dl）范围内，线性误差不超过±10% | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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