| 器械名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | S3600 |
| 产家 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测女性宫颈拭子以及男性尿液样本中的沙眼衣原体(Chlamydia)抗原。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂条：包被用衣原体抗体、标记用衣原体抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；裂解液A：主要由氯化钠、胆酸、氢氧化钠、多聚磷酸组成；裂解液B：主要由表面活性剂、丙磺酸盐、溴百里酚蓝组成。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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