| 器械名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant Captivia) | 体外循环监视仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | JS-A、JS-B型 |
| 产家 | 美敦力公司 | 天津市医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。 |
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| 产品说明 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035''(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
主要性能指标：1、压力计的性能：压力计的通道数：2；压力计的分辨率：0.1 kPa；压力计的测压范围：0 kPa-50kPa；2、体温计的性能：体温计的分辨率：0.1℃；体温计的测温范围：10℃-50℃；3、气泡监测的性能：当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时，应发出声光报警(JS-B型)；4、血平面监测的性能：当氧合器中液位低于所设位置时，应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035'(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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