| 器械名称 | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant Captivia) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 美敦力公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035''(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 |
1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Valiant 胸主动脉覆膜支架和Captivia 输送系统组成。Valiant 胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia 输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035'(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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