| 器械名称 | 改性甲壳素生物敷料 | 远红外腰椎消痛贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | (2-50)×(2-50)cm | 8cm×9cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×13cm |
| 产家 | 深圳市阳光之路生物材料科技有限公司 | 河南宇昂药业有限公司 |
| 适用范围 | 1. 手术切口（含美容手术）； 2. 各种外创性创面（含取皮区）； 3. 浅Ⅱ度、深Ⅱ度、小面积Ⅲ度烧烫伤； 4. 难愈性创面，如褥疮、溃疡等 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 纯天然生物材料——甲壳素基础上，采用材料创新和仿生设计构建的组织工程二维表皮支架。它独有优异的生物活性、高效抗感染力、对瘢痕疙瘩成纤维细胞独特抑制作用、优良的保湿型多效合一功能，使其通过内在机理和外在愈合环境共同作用，平衡修复创面，衍生出新型皮肤外伤医疗手段，能够替代传统敷料和外用抗菌药物，填补了国内空白。产品不含任何有害化学药物成分、安全无毒副作用、冰凉透气舒适、止血镇痛，是最为理想的创面修复产品。 | 批准文号：豫食药监械(准)字2012第2260040号 厂商名称：河南宇昂药业有限公司 |
| 用途 | 产品可用于一切的皮肤外伤，临床可用于手术室、外科、妇产科、烧伤科、整形美容科、急诊科等科室。 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 本产品由基衬层、治疗层、离型纸三部分组成。基衬层即医用胶带，治疗层中主要由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、磁片组成，离型纸为单层硅油纸。主要性能：1.远红外波长8μm～15μm；2.治疗层法向发射率≥85%；3.磁片的表面磁感应强度为170mT±10mT；4.治疗贴的基衬层剥离强度应不低于1.0N/cm，基衬层胶持粘性应不大于2.5mm；5.治疗贴的断裂强力应不低于44N。 | |
| 使用方法 | 1. 常规清创，用生理盐水湿润创面。 2. 取出产品，揭去一面薄膜，将产品完全覆盖在创面上并轻压以保证产品与创面紧密贴合，再揭去另一面薄膜 3. 用公司配置的透气纱布固定。 |
外用，贴于患处（疼痛处）。取本品揭去背衬纸，将膏面贴敷在疼痛处，每贴敷1-2天。 |
| 产品特点 | 1. 双向调节、平衡修复、抑制瘢痕增生（独特） 2. 天然改性水溶性生物阳离子抗菌材料——安全、高（长）效抗感染 3. 内外兼修，全程参与，加速愈合 |
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| 注意事项 | 1.皮肤红肿、充血、溃烂、破损者禁用。 2.过敏体质者忌用。 3.孕妇及婴幼儿禁用。 4.如遇不良反应，出现有皮肤红疹、红肿、水泡等应停止使用本品。并用大量清水冲洗敷面。如症状加重，应及时就诊。 5.外用贴剂，不得服用。 6.本品具有冷敷理疗、缓解疼痛的作用，不能替代药品。 7.密封，置通风干燥处 |
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