器械名称 | 改良葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)(商品名:米基牌) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100人份/盒 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
产家 | 广州市米基医疗器械有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者作辅助诊断用。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒分为手工操作和上机操作。手工操作试剂盒由葡萄糖6磷酸盐(G6P)反应母液、6磷酸葡萄糖酸盐(6PG)反应母液、硝酸四氮唑蓝(NBT)液、吩嗪二甲酯硫酸盐(PMS)液和终止反应母液组成;上机操作试剂盒由R2葡萄糖6磷酸盐(G6P)反应液、R2/6磷酸葡萄糖酸盐(6PG)反应液、R1缓冲液组成。 | 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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