| 器械名称 | 改良凝聚胺试剂盒 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 150人份；450人份 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于快速定性检测红细胞免疫抗体。适用于交叉配血试验,红细胞抗原抗体检测试验。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重悬液、低离子强度溶液(LIM)、阳性对照液、阴性对照液组成。主要组成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氢钠；重悬液:12%枸橼酸钠；阳性对照液:0.1%抗D(IgG)；阴性对照液:AB血浆；低离子强度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二钠、抗生素等。产品有效期：2-25℃(其中阳性和阴性对照应储存在2-8℃)；在储存条件下有效期24个月 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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