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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:Global Acetabular Cup)Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 捷迈责任有限公司美国 捷迈公司Zimmer Inc.
适用范围 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用),配合安装假体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成,分为无孔和多孔型式,带有纯钛制成的顶端螺塞;锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成,详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品,均为重复使用器械。
使用方法
产品特点
注意事项

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