器械名称 | 改良聚凝胺试剂盒 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 150人份、450人份 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2、特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶液的电导率值应为0.6×10^3 | 微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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