器械名称 | 改良聚凝胺试剂盒 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 150人份、450人份 | 单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。 |
产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2、特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶液的电导率值应为0.6×10^3 | PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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