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基本资料对比
器械名称 改良聚凝胺试剂盒胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 150人份、450人份卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 上海血液生物医药有限责任公司北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2、特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶液的电导率值应为0.6×10^3 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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