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基本资料对比
器械名称 改良聚凝胺试剂盒乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 150人份、450人份48人份/盒
产家 上海血液生物医药有限责任公司北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
适用范围 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1、聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2、特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为-。3、低离子强度溶液的电导率值应为0.6×10^3 产品组成: 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期:-20±5℃条件保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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