器械名称 | 上海血液生物 改良聚凝胺试剂盒 | 安图 早早孕检测试纸 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 150人/份 | 条型、板型、笔型 |
产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
适用范围 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一) |
用途 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 |
结构及其组成 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
使用方法 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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