| 器械名称 | 上海血液生物 改良聚凝胺试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 150人/份 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体，低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性：阳性对照试验结果应为+以上，阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体，低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性：阳性对照试验结果应为+以上，阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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