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基本资料对比
器械名称 上海血液生物 改良聚凝胺试剂盒21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 150人/份50人份/盒
产家 上海血液生物医药有限责任公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因,对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、
用途 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。
结构及其组成 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103 1.PCR 反应缓冲液;2.引物混合物;3.Taq酶;4.21-三体阳性对照;5.性染色体多倍体阳性对照;6.阴性对照。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,可以保存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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