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基本资料对比
器械名称 改良迪克钉正畸托槽
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型/
产家 上海浦卫医疗器械厂金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 供骨科手术时脊柱矫正复位用。产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由螺母、螺杆、螺钉组成。材料选用GB/T4234中规定的不锈钢或GB/T13810中规定的钛合金。总长L:70-160mm,钉长l:30-80mm,浅螺纹外径:HA6、HA6.5、HA7、HA7.5,螺距:2、2.5、2.75mm。 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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