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基本资料对比
器械名称 改良迪克钉正畸托槽
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽
产家 上海浦卫医疗器械厂杭州新亚齿科材料有限公司
适用范围 供骨科手术时脊柱矫正复位用。产品主要供人体牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由螺母、螺杆、螺钉组成。材料选用GB/T4234中规定的不锈钢或GB/T13810中规定的钛合金。总长L:70-160mm,钉长l:30-80mm,浅螺纹外径:HA6、HA6.5、HA7、HA7.5,螺距:2、2.5、2.75mm。 产品由符合GB/T1220标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式,Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
使用方法
产品特点
注意事项

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