器械名称 | 腹腔综合手术器械 | 直视取物钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理,硬度为HRC42~HRC54,同一器械的硬度相差不大于HRC4;产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米,其余部分不大于6.3微米;产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 |
产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
用途 | 产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
结构及其组成 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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