| 器械名称 | 腹腔综合手术器械 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 | |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 |
手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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