| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 先健科技 大动脉覆膜支架系统(商品名：ANKURA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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