| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 抗栓塞远端保护装置(商品名：RX Accunet) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 该产品用于在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料(血栓/碎片)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品包括一根直径为0.014英寸的导丝、一根含有过滤篮的输送导管以及两根回收导管。导丝近端芯丝由304V不锈钢制成,远端芯线由镍钛合金制成,近端导丝上涂聚四氟乙烯涂层。输送套管由Pebax 72D等材料制成。过滤篮采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,覆有聚氨酯过滤膜。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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