| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 导引导丝(商品名：Hi-Torque Spartacore 14) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 1005201、1005202、1005203、1005204、1005205、1005206 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为铂镍合金，导丝远端涂有Microglide疏水涂层，近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝，导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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