| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 冠状动脉小支架系统(商品名：MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | MULTI-LINK MINI VISION RX冠状动脉小支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况(见个体化治疗部份) ：有急性或濒临急性闭塞的病人，但介入治疗原发(de novo)和再狭窄的冠状动脉病变(长度 25 mm)并不成功，而参照血管直径在2.0至2.5 mm范围内；有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(denovo)冠状动脉病变(长度≤25 mm)，而参照血管直径在2.25至2.5 mm范围内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | MULTI-LINK MINI VISIONRX冠状动脉小支架系统包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米)，用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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