| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 分枝冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号支架直径（毫米）支架长度（毫米）侧枝直径×长度（毫米）1010491-18 2.5182.0 x 31010492-18 3.0182.0 x 31010493-18 3.5182.5 x 31010494-18 4.0182.5 x 3 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | Guidant MULTI-LINK FRONTIER 分枝冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况 ：· 有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤15 mm)，而参照血管直径在2.5至3.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.0毫米。· 或冠状动脉病变(长度≤15 mm)，其参照血管直径在3.5至4.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.5毫米。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | MULTI-LINK FRONTIERTM分枝冠状动脉支架系统包括：· 一个预先固定在球囊上的L-316医用等级不锈钢支架。· 二个可同时膨胀的球囊以扩张展开支架(一个球囊适合于主枝血管, 另一个适合于侧枝血管).· 三个位于主枝球囊内的不透射线标志，二个从屏幕上标示球囊的膨胀有效长度，支架置于两个标志之间, 第三个位于球囊的中间以协助确定支架系统扩张展开前的定位。· 二个位于输送系统近端的杆状标志（分别距离最远端95 cm和105 cm），指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。· 第三个杆状标志 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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