| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 支架系统(商品名：Paramount Mini GPS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤，或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口，装于非柔性球囊导管上，对球囊充气使之扩撑展开。根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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