| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 美国 Medtronic, Inc. | |
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层（并不仅限于这两种疾病），使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成：预装的Valiant胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统，它可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开，为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。Xcelerant输送系统包括一支一次性导管，它整合于操作手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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