| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 微创医 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Pioneer™为快速交换式球囊扩张导管，有着卓越的通过性和跟踪性能，可为复杂病变提供更多解决方案。任意规格的两根Pioneer™可在6F的导引导管中进行对吻扩张。
独特的soft-tip使球囊导管头端更柔韧 先进的激光焊接技术实现头端和管体无缝连接 新材料球囊采用国际新材料制造 新型超长距离亲水涂层显著提高导管的穿越性和推送性 可用于对吻球囊技术 |
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| 用途 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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