| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统 | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。 |
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| 产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成，支架设计针对颅内血管解剖特点，使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管，具有优秀的推送性和穿越性，加长至1450mm，能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。
支架采用“加强环”的正弦波开放设计，保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接，每对连接呈轴向90度交错排列，使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性，并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术，提供更佳的支架表面质量 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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