| 器械名称 | 耳内窥镜 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ | B型、C型 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端医光器械总厂 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供耳内检查和手术用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镜体、光束接头、目镜罩 和导光束组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；产品成像清晰范围应不小于视场直径的70%；产品表 面应光滑；产品应具有良好的密封性；经常规药物消毒， 产品不得产生锈蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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