| 器械名称 | 耳内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EJ | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端医光器械总厂 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供耳内检查和手术用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镜体、光束接头、目镜罩 和导光束组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；产品成像清晰范围应不小于视场直径的70%；产品表 面应光滑；产品应具有良好的密封性；经常规药物消毒， 产品不得产生锈蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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