| 器械名称 | 耳镜 | 上消化道电子内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RJ-I型、RJ-II型、RG-I型 | SD-100A型 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 | 该产品与光源一体机、内窥镜图像控制中心配套，临床适用于对患者上消化道的检查、诊断和治疗；与电脑、打印机、录像机配套还可进行图像处理、打印和手术过程的录像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由电子镜、仪器车及附件三部分组成。附件包括：活体组织采样钳、细胞刷、清洗刷、咬口圈、插钳口密封阀、水/气按钮密封圈、测漏器。性能：视场角100°(允差-10%，上限不计)；弯曲角度：上:150°，下、左、右各90°(允差-10%，上限不计)；分辨率应≥7.43lp/mm(L=10mm)；电子镜主软管外径φ9.8mm(允差+10%，下限不计)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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