| 器械名称 | 耳镜 | 腔内气压弹道碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RJ-I型、RJ-II型、RG-I型 | ELE |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 | 该产品临床用于对患者尿路结石的粉碎。 |
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| 产品说明 | 该产品由控制器、手柄、脚踏开关、探针、气体接口五部分组成。探针最大振幅≤4.5mm；最大冲击能量≥45mj。 | |
| 用途 | 该产品临床用于对患者尿路结石的粉碎。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由控制器、手柄、脚踏开关、探针、气体接口五部分组成。探针最大振幅≤4.5mm；最大冲击能量≥45mj。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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