| 器械名称 | 球囊扩张导管 | 球囊扩张支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 37812515, 37815015 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 用于对慢性冠状动脉血管狭窄症(先天或移植)进行治疗，使其获得开放状态。还可用于治疗与介入术有关的急性或威胁生命安全的冠状动脉血管闭合症。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和同轴外管构成，内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端，外管由尼龙12及PEBAX材料制成，球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。材料：支架材料为316LVM不锈钢；球囊主要材料为尼龙；球囊标测为铂铱合金。产品包括ClearFlex StX支架系统和ClearFlex SVX支架系统。ClearFlex StX支架系统球囊常规直径为2.5、2.75、3.0、3.5、4.0mm，支架长度为9、13、16、19、24和28mm。ClearFlex SVX支架系统球囊常规直径为2.0、2.25mm，支架长度为9、13、16和19mm。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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