| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask) | 通达 一次性使用导电粘胶中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | PerforMax全面罩用于配合对患者所进行的持续气道正压通气(CPAP)或双水平气道正压通气(BiPAP)治疗，该面罩可以在家庭或医院/医疗机构环境中供多位患者重复使用。对于已进行过CPAP或BiPAP治疗的患者(体重大于66磅/30公斤)，可以使用此面罩。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 电极板外观应整洁，边沿整洁，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极稍微刺激。 |
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| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax 全面罩组成：面罩、衬垫、EE弯管、SE弯管、头带。 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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