| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask) | 谊安 麻醉机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Aeon8600A、Aeon8700A、Aeon8800A |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 适用范围 | PerforMax全面罩用于配合对患者所进行的持续气道正压通气(CPAP)或双水平气道正压通气(BiPAP)治疗，该面罩可以在家庭或医院/医疗机构环境中供多位患者重复使用。对于已进行过CPAP或BiPAP治疗的患者(体重大于66磅/30公斤)，可以使用此面罩。 | 该产品供医疗部门对患者进行吸入麻醉用,适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。 |
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| 产品说明 | 麻醉机是通过机械回路将麻醉药送入患者的肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢神经系统直接发生抑制作用，从而产生全身麻醉的效果。麻醉机属于半开放式麻醉装置。它主要由麻醉蒸发罐、流量计、折叠式风箱呼吸机、呼吸回路（含吸、呼气单向活瓣及手动气囊）、波纹管路等部件组成。 | |
| 用途 | 该产品供医疗部门对患者进行吸入麻醉用,适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax 全面罩组成：面罩、衬垫、EE弯管、SE弯管、头带。 | 标配:麻醉机主机,麻醉吸收回路,流量计,麻醉呼吸机,内部电池。选配:二氧化碳气体监测模块,氧浓度监测模块,麻醉气体监测模块,辅助吸氧装置,麻醉气体净化装置、负压吸引装置,蒸发器VP300(安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式)。性能结构详见产品标准。 |
| 使用方法 | 1.根据病人具体情况设定潮气量、每分通气量、气道压报警上下限(一般为预定目标值的±30)。 2.设定潮气量或限压通气的压力限制一般先为20cmH2O。 3.设定呼吸频率。 4.设定吸呼比。 5.选定通气模式容量控制或压力控制。 6.检查吸入麻醉药挥发罐是否有药。 7.打开麻醉机电源应有低氧压报警。打开中心氧气低氧压报警消失。 8.检查O2流量表。旋钮开至最大时O2流量 应能大于10Lmin旋钮关至最小时O2流量应150Lmin。 9.检查快冲氧是否工作。确认快充氧后氧压表应回升至04或更高。 10.检查钠石灰罐和钠石灰。 11.连接螺旋管和呼 吸囊。 12.手堵螺纹管出口将O2流量关至最小用快充O2将呼吸道压力冲至40cmH2O 此时应有连续高压报警同时在15秒内压力应仍高于30cmH2O。 13.放开螺纹管出口 开动呼吸机风箱上下空打麻醉机应有脱机报警。 14.手堵螺纹管出口用快充氧将呼吸 囊充气检查手控通气是否有效。 15.选择与病人面部相匹配的面罩并检查面罩气垫是否已充气。 |
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| 产品特点 | 现代麻醉机正朝着智能化、集成化系统发展，各部件组合协调、灵活、可靠，结构紧凑、合理，使用界面清晰友好，操作方便快捷。电控气体输送系统，内置式电控麻醉呼吸机，集成化呼吸回路，一体化的气体监护系统，高、低微流量的麻醉方式是现代麻醉机的最佳结合。新一代的麻醉工作站将扩展融入整个医疗系统，可与医院设备进行系统联网、沟通、定义、调整麻醉过程和记录，评估麻醉效果，提高患者护理质量，为临床医生创造一个良好的工作气氛。现代麻醉机的按结构原理可分为： 气体供应输送系统、麻醉气体挥发罐、呼吸回路、麻醉呼吸机、安全监测系统及残气清除系统。 | |
| 注意事项 | 1.使用前 (1)．关掉机器电源 a．检查机器是否完全停止。 b．各气体不应有任何流量。 c．检查是否有麻醉气体从汽化器泄漏，切忌使用嗅觉辨识，如有泄漏应立即送修。 (2)．检查电池电力状况是否良好 (3)．备用钢瓶容量 a．检查钢瓶压力是否正常（≥745psig） b．氧气存量是否足够进行一次紧急呼吸器使用。 (4)．氧气供应故障警示正常测试 a．将系统监视功能设定在「STANDBY」或「ON」模式，并打开氧气及笑气流量阀。 b．拔除氧气供应管路，确定笑气流量停止，并发出警示，以证明氧气供应故障警示功能正常。 (5)．中央管路气源测试 a．将氧气管路重新装好，检查所有接件稳固地连接，无可闻气体泄漏声，管路适当递送并无阻塞。 b．检查中央气源压力是否为5055psig。 (6)．检查气体流量旋转控制钮功能 a．确定气体流量速率很容易准确的调整，以及浮标移动顺畅并不被黏住。 b．压按「Flush」控制钮，确定容气袋快速的充满。 (7)．检查汽化器药液量是否足够 a．检视汽化器内之药物可用液体水平。 b．将正确药液小心充填至适当液面水平，并记录数量。 (8)．氧气浓度不足时，自动警示功能测试 a．校准氧气感应器功能 b．调整并测试高氧气浓度及低氧气浓度警示是否正常启动。 (9)．二氧化碳吸收剂是否变色 a．检视吸收剂放置期限及确定其颜色是否足以应付下次手术所需。 (10)．确认病人端管路连接无误及管路漏气测试。 (11)．呼吸器功能及警示测试。 (12)．气道压力监视器警示功能的测试。 (13)．废气排除系统功能测试。 (14)．记录检查及测视结果，并与以建档。 2.使用时 (1)．将机器所有参数值依病人状况重新设定后，才可以与病人连接 (2)．最好能使用呼气末端潮气二氧化碳Et-CO2监视系统及非侵入式血氧器监视血氧饱和浓度SaO2。 (3)．在确定病人面罩固定成很好的密封之前，切勿给与麻醉药。 (4)．插管期间，在病人气路重新连接好之前，应停止笑气流量。 (5)．在分离病人气路务必停止麻醉药及笑气之供给。 (6)．在移开面罩或拔管之前，尽量给予100氧气足够时间，以便将麻醉气体从低压系统排除。 (7)．手术麻醉过程中注意呼吸气路与病人是否分离，气体流量控制设定钮是否被意外拨动，病人肺部顺应性Compliance变化及低压系统是否有气体泄漏等，以避免氧气供应不足。 (8)．废气排除袋调整至半饱的程度。 3.使用后 (1)．关上钢瓶，让压力降至零。 (2)．关上流量计，并小心不要被卡住。 (3)．换装压力不足的氧气及笑气钢瓶。 (4)．拔掉中央系统氧气及笑气源。 (5)．移开病人气路及空气袋。 (6)．关上呼吸器、监视系统及警示系统。 (7)．机器如性能不稳定或故障，应立即停用并请修。 (8)．记录相关意外事故资料，并予以建档。 |
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